Kengetallen 2024
Onze bijdrage aan REACH en CLP processen.
Nederland draagt op verschillende manieren bij aan de beoordeling en besluitvorming in het kader van de Europese stoffenregelgevingen REACH en CLP. Welke dossiers Nederland opstelt stemt Bureau REACH af met de betrokken ministeries. In het werkprogramma wordt afgesproken welk type en hoeveel producten dat jaarlijks oplevert. Beoordelings- en besluitvormingstrajecten binnen REACH duren vaak langer dan een jaar.
Dat betekent ook dat het werk dat Nederland daarvoor doet, over meerdere jaren wordt verspreid. De kengetallen laten zien aan welke producten in 2024 is gewerkt en welke zijn opgeleverd ten opzichte van wat er in het werkprogramma werd afgesproken. Het gaat dan om door Nederland ingebrachte of becommentarieerde dossiers. Ook de bijdrage van Nederlandse leden van RAC (Comité Risicobeoordeling) of SEAC (Comité Sociaaleconomische analyse) in de vorm van (co-)rapporteurschappen zijn meegenomen. Zij leveren input op alle dossiers, vaak met ondersteuning van andere RIVM experts.
*de afkortingen worden verderop uitgelegd.
Dossierevaluatie
In 2024 stuurde ECHA 306 ontwerpbesluiten naar aanleiding van dossierevaluaties (compliance checks (CCH) en testvoorstellen (TPE)). Bureau REACH selecteerde 113 van deze besluiten voor inhoudelijke screening. Op basis van de screening zijn 50 ontwerpbesluiten geprioriteerd en in detail beoordeeld voor discussie in het Comité Lidstaten van ECHA. Nederland diende twee formele amendementsvoorstellen (PfA’s) in met als doel het besluit inhoudelijk aan te passen. Andere bevindingen zijn informeel gedeeld met ECHA. Daarbij is het uitgangspunt om de meest geschikte testen te vragen en de gevraagde (dier)studies volgens de juiste testrichtlijnen en zo compleet en efficiënt als mogelijk te laten uitvoeren.
Stofevaluatie
Bureau REACH heeft aan 8 van de 11 nog lopende stofevaluaties gewerkt en heeft er 2 afgerond: de kleurstof Sepisol Fast Blue 85219 en de PFAs verbinding HGC-TLF. Voor Nederland hebben we in 2024 geen nieuwe stofevaluatie op de actielijst CoRAP geplaatst. Voor de komende jaren staan de stoffen kalium dicyanoargentaat (2025) en een verbinding van grafeen (2026) voor Nederland op de CoRAP. Daarnaast heeft Bureau REACH alle 7 van ECHA ontvangen ontwerpbesluiten met betrekking tot door andere lidstaten uitgevoerde stofevaluaties beoordeeld.
Screening:
Dit betreft het screeningswerk om tot de selectie te komen voor kandidaten voor maatregelen (stofevaluatie, classificatie, autorisatie of restrictie). ECHA heeft in 2024 53 documenten m.b.t. screening van stofgroepen op regulatoire behoeftes (de zogenaamde ARN’s) met lidstaten gedeeld. Bureau REACH heeft vijf van deze stofgroepen uitvoerig gescreend en heeft commentaren bij ECHA voor deze ARN’s aangeleverd.
Regulatoire Management Opties-analyses (RMOA’s):
Aan de hand van een RMOA worden voor een bepaalde stof of stofgroep de meest adequate regulatoire maatregelen in kaart gebracht en besproken met ministeries, experts van andere lidstaten en ECHA (zie animatie elders op deze pagina). Bureau REACH heeft aan vijf RMOA’s gewerkt, waarvan er twee in 2024 zijn afgerond. Eén daarvan betreft de RMOA voor asbest als onderdeel van het restrictievoorstel waar Bureau REACH aan werkt (zie restrictie). Vanuit lidstaten zijn vier RMOA’s ontvangen waarvan er drie becommentarieerd zijn.
Zeer ernstige zorgstoffen (SVHC)
Nederland werkte in 2024 aan twee Annex XV SVHC-dossiers. Voor zowel bariumchromaat als formaldehyde is een aanzet gemaakt met het vormgeven van een SVHC-dossier maar is uiteindelijk besloten deze stop te zetten, omdat de risico’s al voldoende afgedekt worden met de restrictie (in wording). Aan de kandidatenlijst zijn in 2024 7 nieuwe stoffen toegevoegd, waarvan wij er één vanwege de vermeende hormoonverstorende eigenschappen nader bekeken hebben om daarmee vast te stellen dat wij het daarmee eens zijn. Met de toevoeging van nieuwe gevaarklassen onder CLP is de verwachting dat de inzet voor 2025 zal verschuiven van SVHC naar CLH dossiers.
Autorisatieverzoeken
De Nederlandse RAC- en SEAC-leden inzet op alle 43 opinies m.b.t. autorisatieverzoeken voor gebruik van SVHC stoffen. Hierbij werden de leden soms ondersteund door andere RIVM experts.
De taken met betrekking tot de autorisatieverzoeken laten zich lastig beschrijven in aantallen. De autorisatieaanvragen betreffen in de regel één tot drie gebruiken die afzonderlijke opinies behoeven. Aanvragen worden uit efficiëntieoverwegingen door ECHA veelal geclusterd in groepen van vergelijkbare aanvragen die door dezelfde rapporteurs worden behandeld. Vanuit SEAC zijn eind 2024 drie rapporteurschappen gestart.
Restrictie
Zowel het PFAS restrictie-team als de RAC- en SEAC-leden hebben in 2024 volop bijgedragen aan de wetenschappelijke beoordeling van het zogenaamde universele restrictiedossier voor PFAS (U-PFAS). Daarnaast werkt Bureau REACH aan het restrictievoorstel voor niet-intentioneel toegevoegd asbest en is gestart met voorbereiding van een restrictievoorstel om samen met experts van Oostenrijk een dossier op te stellen om de risico’s van giftige antioxidanten (PPD’s) in rubberbanden te beheersen.
Geharmoniseerde indeling & etikettering
Er zijn in 2024 vijf geharmoniseerde classificatievoorstellen ingediend. Daarnaast zijn er vijf rapporteurschappen vervuld door de Nederlandse RAC-leden met ondersteuning van RIVM-adviseurs en is mondeling en schriftelijk bijgedragen aan alle 60 opinies over geharmoniseerde classificatievoorstellen van andere landen. Ook heeft Bureau REACH op vijf voorstellen voor geharmoniseerde classificatie en labelling van andere lidstaten gereageerd tijdens de publieke consultatie.
REACH & CLP helpdesk
De REACH en CLP Helpdesk heeft in 2024 525 vragen ontvangen en beantwoord. Daarmee lijkt het aantal vragen te stabiliseren ten opzichte van voorgaande jaren.