Validatie van Testmethoden
Validatie van testmethode voor acceptatie als internationale testrichtlijn is een belangrijk onderwerp voor Bureau REACH in de volgende twee losstaande projecten.
Herziening van het OESO-richtsnoer over validatie en internationale acceptatie
Bureau REACH organiseerde namens Nederland op 9 en 10 december een belangrijke vergadering van een OESO (Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling)-projectgroep die zich richt op het herzien en actualiseren van een richtsnoer voor het valideren van testmethoden (OESO richtsnoer no. 34). Nederland geeft samen met experts van de Verenigde Staten en het Joint Research Center van de Europese Commissie leiding aan deze projectgroep. Meer dan 40 experts uit diverse OESO-lidstaten namen deel aan de vergadering. Vanuit Nederland werden presentaties gegeven over eerdere OESO-workshops en bijeenkomsten met betrekking tot validatie, en over de 'readiness'-criteria voor testmethoden
De revisie van OESO-richtsnoer no. 34 is nodig om deze geschikter te maken voor innovatieve testmethoden zoals 'new approach methodologies' en 'defined approaches' (systematische benaderingen waarin meerdere methoden worden geïntegreerd of gecombineerd). Daarnaast moet het richtsnoer duidelijker worden door 'readiness'-criteria voor testmethoden op te stellen, zowel voor als tijdens het validatieproces, met een specifieke focus op testmethode-ontwikkelaars.
European Test Method & Validation Strategy for Regulatory Chemical Risk Assessment’
Tijdens een CARACAL-vergadering in juli 2024 presenteerden Nederland en Duitsland een voorstel om te gaan werken aan een Europese strategie voor de ontwikkeling en validatie van testmethoden met beleidsexperts van de autoriteiten REACH en CLP. Het voorstel werd goed ontvangen door de aanwezige belanghebbenden, maar er was enige onduidelijkheid over de problemen en mogelijke vervolgstappen. In december 2024 organiseerde ECHA, samen met Nederlandse en Duitse collega’s, een technische workshop voor experts van de Europese Commissie, Europese lidstaten en de OESO om de problemen rondom testmethode ontwikkeling en validatie scherp te stellen.
Nieuwe testmethoden vinden maar langzaam en met moeite hun weg naar wet- en regelgeving. Dit komt onder andere doordat er tijdens de ontwikkeling van testmethoden te weinig aandacht is voor regulatoire behoeften en er onvoldoende financiering is voor validatie. De strategie heeft als doel dit proces te versnellen door betere coördinatie en financiering op Europees niveau, samen met andere belangrijke belanghebbenden zoals de Europese Commissie, NGO’s en de industrie.