Kengetallen 2025

De looptijd van beoordelings- en besluitvormingstrajecten van de REACH-werkprocessen stofevaluatie, autorisatie, restrictie en geharmoniseerde indeling en etikettering is doorgaans langer dan één kalenderjaar. De daarmee samenhangende werklast wordt dan ook over meerdere jaren verspreid. De cijfers in dit verslag gaan over dossiers die Nederland heeft ingebracht of waarop Nederland heeft gereageerd. Ook tellen de dossiers mee waarvoor Nederlandse leden van de (RAC en SEAC) als (co)rapporteur hebben opgetreden, oftewel waarvoor zij het ontwerpbesluit hebben vormgegeven. De RAC- en SEAC-leden leveren input op alle dossiers, al dan niet met ondersteuning van andere RIVM experts.

Vertrouwen in dossierevaluatie praktijk van ECHA biedt ons de mogelijkheid de Nederlandse inzet steeds scherper te prioriteren. We zagen 34 van de in totaal 301 voorstellen en dit leverde vier keer een amendementsvoorstel op.

Beoordelingen ontwerpbesluiten ECHA t.a.v. registratiedossiers en testvoorstellen van Europese bedrijven

Voor één van de acht stoffen op het “Community Rolling Action Plan” voerden we namens Nederland de stofevaluatie uit. Daarnaast werkten we aan acht van de 11 nog lopende stofevaluaties waarvan één afgelopen jaar is afgerond.

Stofevaluatie

A) Voor het selecteren van stoffen die mogelijk extra maatregelen (stofevaluatie, geharmoniseerde classificatie, autorisatie of restrictie) nodig hebben, voeren wij screeningswerk uit. Afgelopen jaar heeft ECHA veertien documenten over de screening van stofgroepen op regulatoire behoeftes, de ARN’s, gedeeld met de lidstaten. Bureau REACH heeft één van deze stofgroepen beoordeeld en van commentaar voorzien.

B) Aan de hand van een analyse van regulatoire beheersmogelijkheden (RMOA) worden de meest geschikte regulatoire maatregelen in kaart gebracht en besproken met ministeries, andere lidstaten en ECHA. Bureau REACH heeft aan drie RMOA’s gewerkt, waarvan er één is afgerond. Vanuit ECHA en lidstaten zijn vier RMOA’s ontvangen waarvan er twee door ons becommentarieerd zijn.

Screening

Nederland heeft onderzocht of een SVHC-dossier voor de stof formaldehyde meerwaarde zou hebben in relatie tot bestaande regels voor deze stof. Uiteindelijk is besloten dat SVHC-identificatie niet nodig is, omdat de stof al voldoende is gereguleerd via een aantal specifieke beperkingen zoals in de REACH Verordening, speelgoed richtlijn en als biocide.

Annex XV dossiers t.a.v. zeer ernstige zorgstoffen

De Nederlandse RAC- en SEAC-leden en hun adviseurs hebben in alle 44 autorisatieverzoeken van SVHC stoffen meegelezen. De Nederlandse SEAC-leden waren rapporteur voor twee dossiers.

Autorisatie

Zowel het PFAS restrictieteam als de Nederlandse RAC- en SEAC-leden hebben volop bijgedragen aan ECHA's oordeelsvorming over het restrictiedossier voor PFAS.

Het werk aan een restrictievoorstel voor niet-intentioneel toegevoegd asbest is inmiddels stopgezet vanwege voorziene beperkingen in handhaafbaarheid.

Afgelopen jaar zijn we in samenwerkingmet collega's uit Oostenrijk gestart met vormgeven van een restrictievoorstel om de risico’s van giftige antioxidanten (PPD’s) in rubber banden te beheersen.

Restrictie

Afgelopen jaar zijn door ons vijf geharmoniseerde classificatievoorstellen ingediend. Nederlandse RAC-leden hebben samen met RIVM-adviseurs aan twee rapporteurschappen gewerkt en input geleverd op alle 45 opinies over geharmoniseerde classificatievoorstellen.

Geharmoniseerde indeling & etikettering

Het RIVM beantwoordt zowel vragen van de REACH Helpdesk als de CLP-Helpdesk. Het aantal vragen lijkt de afgelopen jaren te stabiliseren, er zijn 446 vragen ontvangen en beantwoord.

REACH & CLP Helpdesk vragen